Die Verwendung von CGM¶-Systemen für ein individuelles Diabetesmanagement hat in den letzten Jahren stark zugenommen und bei vielen Menschen mit Diabetes die Glukoseüberwachung mit Blutzuckermesssystemen größtenteils abgelöst*.
Mit der hohen und weiter steigenden Zahl von Anwender/innen mit CGM-Systemen und einer teilweise bereits jahrelangen persönlichen Anwendung, bekommt das Thema Pflasterverträglichkeit eine neue und immer größere Bedeutung.1
Vor der Einführung der CGM-Systeme, in den Zeiten der Blutzuckerselbstkontrolle, war das Phänomen nur bei einer relativ kleinen Gruppe, den Insulinpumpen-Trägern, zu beobachten. Jetzt und in der Zukunft wird die Gruppe der Anwender/-innen, die im Rahmen ihrer Diabetestherapie mit Pflastern in Kontakt kommen, deutlich größer. Zusätzlich ist die einzelne Kontaktdauer deutlich länger geworden – von ca. 3 Tagen im Zusammenhang mit Insulinpumpen, auf 10-14 Tage bei CGM-Sensoren.
Daher beobachten wir von Dexcom dieses Thema sehr genau und sind bemüht, so viele Informationen wie möglich zu sammeln, um sie in unseren Produktentwicklungs- und Verbesserungsprozess kontinuierlich einfließen zu lassen.
Die Haftfähigkeit des Dexcom Sensor-Pflasters wurde im Dezember 2019 verbessert.
Diese Modifikation des Sensorpflasters enthält wie das vorhergehende Pflaster einen druckempfindlichen Klebstoff auf Acrylbasis in medizinischer Qualität. Beide Klebstoffformulierungen haben die Biokompatibilitäts- und Irritationstests bestanden, können 10 Tage getragen werden und werden nicht mit Latex, Phthalaten, Kolophonium oder 12 anderen allgemein bekannten Hautreizstoffen hergestellt. Dieser Klebstoff wurde vor der Freigabe bei über 1.000 Patientinnen und Patienten getestet. Das modifizierte Pflaster erfüllte alle anwendbaren Anforderungen für die CE-Kennzeichnung, bevor es in das Dexcom G6 und anschließend Dexcom G7 rtCGM-System aufgenommen wurde.
Getestete und nicht verwendete Reizstoffe:
- Latex
- Phthalate
- nicht gebundene Acrylate (Ethylcyanoacrylat, 2-Hydroxyethylmethacrylat, Hydroxypropylacrylat)
- Lanolin
- Abitol
- Cycloaliphatisches Epoxidharz
- Hexamethylendiisocyanat
- Hydroxypropylacrylat
- Ethylacrylat
- N,N-Dimethylacrylamid (DMAA)
- Balsam aus Peru
- Cl+Me-Isothiazolinon
- Methylchlorisothiazolinon (MCI)
- Methylisothiazolinon (MI)
Dexcom nimmt das Thema Verantwortung für Menschen mit Diabetes sehr ernst
Deshalb bitten wir Sie um Ihre aktive Mithilfe:
- Sollten Sie veränderte Pflasterverträglichkeiten der Dexcom-Sensoren bei Ihren Patientinnen und Patienten feststellen, melden Sie die Beobachtung bitte beim Dexcom-Reklamationsteam via E-Mail, via Telefon: +49 6131 490 9060 oder wenden Sie sich gern an Ihren Dexcom-Außendienstmitarbeiter.
- Wir empfehlen Ihnen, zur standardisierten Dokumentation der festgestellten Hautreaktion und des Verlaufes, bitte den „BEFUNDBOGEN FÜR HAUTREAKTIONEN DURCH MEDIZINPRODUKTE FÜR DAS DIABETES-MANAGEMENT“ des Institutes für Diabetes-Technologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm zu verwenden.
- Dexcom ist es ein Anliegen, Sie als Diabetesteam zu unterstützen. Daher haben wir Fachinformationen von Experten für Experten zusammengestellt:
Dr. Stefanie Kamann, Fachärztin für Dermatologie, Allergologie und Naturheilverfahren aus Feldafing hat als Expertin die wichtigsten Schritte zur Diagnosestellung, Ursachenfindung und akuten Behandlung einer Hautreaktion für Sie zusammengefasst.
- Eine Zusammenstellung der Verfügbarkeiten von Pflasterfilmen, Nasensprays etc., die zur akuten Behandlung von Hautreaktionen eingesetzt werden können, finden Sie hier oder erhalten Sie bei Ihrem Dexcom-Außendienstmitarbeiter.
*Außer in Ausnahmesituationen. Werkseitig kalibriert. Wenn die Warnungen zu den Gewebeglukosewerten und die Messwerte auf dem Dexcom G6- oder G7-System nicht den Symptomen oder Erwartungen entsprechen, sollten Patienten ein Blutzuckermessgerät verwenden, um Behandlungsentscheidungen zu ihrem Diabetes zu treffen.
¶ Continuous Glucose Monitoring, dt.: kontinuierliche Gewebeglukosemessung
1 Anwendung neuer Technologien/DUT-Report 2022. Juli, 2023. https://www.dut-report.de/2022/02/01/ergebnisse-der-dut-umfrage-im-uberblick/